안녕하세요! 약대생 블로거 하랑(함께 높이 날다)입니다.
오늘은 조금 특별한 글을 준비하였는데요, 기존에는 완제의약품을 설명했었는데,
오늘은 코로나바이러스 감염증치료제로 개발 진행중인 '렘데시비르'에 관한 글을 쓰려고 합니다.
소개 순서는 다음과 같습니다.
1. 램데시비르 승인 상황(특례수입)
2. 렘데시비르란?(제조사, 작용기전)
3. 렘데시비르 임상시험
4. 렘데시비르 효과
5. 렘데시비르 부작용
1. 램데시비르 승인 상황(특례수입)
정부가 신종 코로나바이러스 감염증 치료제로 개발중인 렘데시비르를 특례수입하기로 하였습니다.
식품의약품안전처는 국가필수의약품 안정공급 협의회 심의를 거쳐 렘데시비르의 특례수입을 결정했다고 6월 3일에 발표하였습니다.
렘데시비르가 특례수입이 왜 되는걸까요? 이것을 알기 위해서는 렘데시비르가 코로나 바이러스에 어떻게 작용하는지, 현재 임상시험 상황은 어떤지, 부작용이 있는지 등을 알아보아야합니다.
2. 렘데시비르란?(제조사, 작용기전)
렘데시비르는 코로나바이러스감염증 치료제로 주목 받는 약입니다.
렘데시비르(Remdesivir)(개발명: GS-5734)의 제조사는 미국 길리어드사이언스사입니다. 렘데시비르는 원래 에볼라바이러스 치료제로 개발하던 약인데 안전성이 입증되었으나 추가 임상 시험 당시 단클론항체보다 매우 효과가 떨어져 신약 승인까지는 나지 않았던 약입니다.
렘데시비르(Remdesivir)의 작용기전은 핵산 유사체약물로 바이러스 RNA에 결합해 바이러스의 복제를 막습니다.
3. 렘데시비르 임상시험
서울대학교병원은 미국 국립보건원(NIH)과 협약을 체결하고 환자 모집을 시작하였습니다.(2020. 3. 9.) 전 세계 394명이 참여하며, 국내는 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시 보라매병원의 환자 100명이 2상 임상시험에 참여할 예정입니다.(NCT04280705).
길리어드사이언스는 지난 2월 26일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 렘데시비르 관련 3상 임상시험을 승인받았고(NCT04292730), 길리어드사이언스코리아는 다음날인 27일 식품의약품안전처에 3상 임상시험계획을 제출해 3월 2일에 신속 승인받았습니다.
4. 렘데시비르 효과
렘데시비르는 미국 국립보건원(NIH)의 주도 하 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 코로나19 폐렴 환자 1천63명을 대상으로 임상시험을 진행해 데이터 분석이 가능한 1천59명을 추린 결과, 전체 환자의 회복기간을 단축시키는 효과가 있었습니다. 코로나19 환자의 회복 기간이 15일에서 11일로 감소하였습니다.
하지만, 아시아인만 별도로 보면 효과가 있는 것인지 나타나지 않았습니다.
이 현상을 의료계는 임상시험 대상자 중 아시아인이 차지하는 비중이 작은 데서 오는 결과일 수 있다고 보고있습니다.
왜냐하면, 임상시험 대상자 1천59명 중 한국을 포함해 아시아 지역에서 참여한 코로나19 폐렴 환자는 52명이기 때문입니다.(사는 지역이 아시아인 사람)
인종으로 보면 아시아인 참여자는 134명으로 전체의 약 12.7%입니다.(인종이 아시아인인 사람)
렘데시비르가 한국인을 포함한 아시아인에게도 과연 백인처럼 효과적인지에 대한 별도의 연구를 진행할 필요성이 있어보입니다.
5. 렘데시비르 부작용
렘데시비르의 임상시험 중 부작용으로 메스꺼움, 구토, 위 마비, 직장출혈, 간 수치 증가 등이 발생하였다고 합니다.
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